医药及制药翻译
生命科学领域的翻译要求绝对的准确性。我们专业的医学语言专家为临床试验、监管档案和医疗器械提供高度精确的翻译，严格遵守全球医疗标准和合规要求。
我们的翻译范围
临床试验文件（方案、知情同意书 ICF、病例报告表 CRF）
监管注册文件（EMA、FDA、HSA档案）
制药生产文件（标准作业程序 SOP、批记录）
医疗器械使用说明书（IFU）
患者信息单（PIL）及标签
药物警戒及安全报告
为什么选择 Asiatis 进行医药翻译
全球监管洞察
深入了解欧洲（EMA、MDR）和亚太地区（HSA）的监管框架和注册要求。
专业术语库
在处理欧洲和亚洲语言组合中精确的制药和医学术语方面拥有丰富经验。
严格保密
严格的数据安全协议、安全的文件传输以及严密的保密协议（NDA），以保护敏感的临床和知识产权数据。
回译与验证
全面的语言验证服务，包括回译和一致性审查，这对于临床试验文件至关重要。
常见问题
是的，我们在翻译知情同意书（ICF）、临床研究方案、病例报告表（CRF）和患者问卷方面拥有丰富经验。
完全可以。我们的全球架构使我们能够同时处理针对多种目标语言的大规模、多语言的监管注册项目（例如EMA档案）。
我们只聘用具有医学或制药背景的译员。所有翻译均须经过符合ISO标准的多步骤严格质量保证流程，其中包含由独立的医学审校人员进行的审核。
我们涵盖所有主要的欧洲和亚洲语言，尤其在生命科学领域的英语、法语、德语、西班牙语、意大利语、中文和日文翻译之间具有显著优势。